Отдел Обеспечения Качества

На OOO «RADIKS» создан и функционирует Отдел Обеспечения Качества. Данный отдел является независимым и напрямую взаимодействует со всеми представителями высшего руководства. Посредством отдела обеспечения качества до сведения всех сотрудников доносятся сведения о важности выполнения всех требований потребителей, законодательных и обязательных нормативных требований.

Главной целью Отдела является обеспечение гарантии безопасности и качества выпускаемой продукции.

На предприятии разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии Система менеджмента качества (СМК) на базе ISO 9001:2015. Это подтверждено успешной сертификацией системы  менеджмента представителем зарубежного органа по сертификации «DQS Quality Systems».

Система менеджмента качества распространяется на все отделы и подразделения, принимающие участие в производстве продукции, а также на вспомогательные подразделения и административное управление.

В соответствии с требованиями ISO 9001:2015 на предприятии разработано Руководство по качеству, которое описывает СМК ООО «RADIKS».

Руководство по качеству доступно для потребителей и имеется во всех службах, связанных с потребителями (Высшее Руководство, Директор по производству, отдел сбыта), что дает возможность ознакомления с документом всех заинтересованных лиц.

Руководством предприятия разработана и утверждена Политика в области качества, а также стратегические цели на ближайшие годы.

Сотрудниками отдела обеспечения качества постоянно усовершенствуется и поддерживается результативное функционирование системы управления качеством на предприятии. На предприятии активно ведутся работы по сертификации стандарта GMP O’z DSt 2766:2018 «Надлежащая производственная практика. Получены сертификаты на все производственные цеха.

На предприятии согласно Валидационного мастер-плана проводятся валидация и квалификация. В соответствии с требованиями GMP. К основным объектам, которые непосредственно влияют на качество производимой продукции и подлежат валидации, относятся: производственное и лабораторное оборудование, инженерные системы. Технологические процессы; аналитические и микробиологические методики; процессы очистки оборудования.

Квалификация оборудования и производственных помещений, систем вентиляции и кондиционирования воздуха проводится сотрудниками предприятия.

Отделом обеспечения качества регулярно организовываются и проводятся внутренние аудиты (самоинспекция). Для повышения квалификации специалистов внедрена и функционирует система внутреннего и внешнего обучения.