Отдел контроля качества

Контроль качества предприятия – это часть системы, которая гарантирует, что действительно проведены все необходимые испытания, что исходное сырье и материалы не будут разрешены для использования, а готовая продукция не будет допущена к продаже до тех пор, пока их качество не будет признано удовлетворительным.

В составе лаборатории ООО «RADIKS» имеются две контрольно-аналитические лаборатории:

– входной контроль сырья и упаковочных материалов

– контроль качества в течение технологического процесса

– контроль качества предварительной, готовой продукции по физико-химическим показателям

– контроль хранения продукции на складах.

И две микробиологические лаборатории:

– контроль микробиологической чистоты и стерильности сырья

– контроль микробиологической чистоты и стерильности предварительной, готовой продукции

– контроль санитарной чистоты помещений, персонала, оборудования.

Лаборатории успешно прошли сертификацию по одобрению и имеют соответствующие удостоверения.

Контроль качества осуществляется по утвержденным внутренним (фармакопейные статьи предприятия, стандарты предприятия) и внешним (Фармакопеи, и др.) нормативным документам. Результаты контроля фиксируются в журналах и оформляются протоколами испытаний, данные отражаются в Досье на серию.

Кроме этого контроль выпуска продукции осуществляется сотрудниками ОКК в течение всего технологического процесса, на каждом этапе от получения сырья до сдачи лекарственного средства на склад.